天字第一號

國內仍有年長者尚未接種疫苗，不乏就是想等副作用較低的 Novavax 疫苗，國內先前透過 COVAX 有訂購一批 Novavax 疫苗，如今食藥署在今天召開專家會議結束後，正式通過 Novavax 的 EUA審查。

食藥署表示，經審查 Novavax 疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第 48 條之 2 規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於 18 歲以上成人主動免疫接種以預防 COVID-19 ，用法用量為施打兩劑，每劑 0.5 毫升(含 5 毫克的 SARS-CoV-2棘蛋白)，兩劑施打間隔 3 週。

在 18 歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種 COVID-19 疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

指揮中心指揮官陳時中先前在 4 月中記者會提到表示：「世界衛生組織旗下 COVAX 平台預計將分配一批 Novavax 疫苗約 200 萬劑給台灣。」只是該批疫苗至今沒有確切的到貨時間。

文、王芊淩／圖、何宜庭

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